Estrategia de vacunación contra COVID-19 de la UE

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In economic terms, it would have been nonsense and it would have been, I think, the end of our community. The same solidarity must also be shown with our partners in our neighbourhood and across the world. This is also a matter of stopping the spread of the virus to reduce the likelihood of mutations. The access to vaccines for low and middle income countries is therefore as much about our own interest as it is about solidarity.

And this is why we set up COVAX, the facility in which high income countries can finance the access to vaccines for low and middle income countries. As Team Europe, that is the member states of the European institutions, we have provided 850 million euro, making us one of the biggest contributor to COVAX. And COVAX will start delivering vaccines as of this month, and I am sure that this house will agree that we need more. Because our responsibility extends far beyond Europe’s borders.
The third point I would like to raise involves our approach and our procedures. We’ve made a choice to not make any shortcuts when it comes to safety or efficacy, and we fully defend that choice. There is no compromise possible when it’s a matter of injecting a biologically active substance into an individual who is in good health. This is why we rely on the EMA and the European Medicines Agency’s procedure.

And yes, that means that approval takes three to four additional weeks and that additional time is an essential investment to establish confidence and to ensure security. And yes, there are lessons to be learnt from this, and we have already learnt a great deal. First of all, we need to make improvements in the share of data when it comes to the clinics. And that’s why, as of now, we have a new European network of these clinics.
When it comes to our health commissioner Stella Kyriakides will be working on a regulatory framework to enable the EMA to produce and examine these vaccines as swiftly as possible. Another lesson to be learnt when it comes to the mass production of these vaccines. Quite rightly, all of us were very much focussed on the development of the vaccine, but broadly speaking, we underestimated the difficulty related to mass production.
Normally, it takes five to 10 years time to produce a new vaccine. We did it in 10 months. This is a huge scientific success and we should be rightly proud. But in a way, science has outstripped the industry. The production of new vaccine is a very complex procedure. It is quite simply not possible to establish a production site overnight. Furthermore, these vaccines contain up to 400 ingredients and production involves as many as 100 enterprises.
Which is why we created a task force to increase industrial production of the vaccine under the authority of Thierry Breton, our commissioner in charge of the internal market. The objective being to track down where there are problems and find ways to solve them. Industry must adapt to the pace of science.
Indeed, industry has to match the groundbreaking pace of science. We fully understand that difficulties will arise in the mass production of vaccines. But Europe has invested billions of euros in capacities in advance, and we urge the member states to plan their vaccine rollout, so now we all need predictability. And this is why we introduced the export transparency and authorisation mechanism.

To be very clear. We do not intend to restrict companies that are honouring their contracts with the European Union and there is an automatic exemption. For exports to the EEA countries, for the Western Balkans and the rest of our neighbourhood, for humanitarian needs and for the 92 low and middle income countries covered by COVAX. So Europe is always ready to help, but we insist on our fair share.
And as far as the mechanism goes, allow me a word on the island of Ireland. The bottom line is that mistakes were made and the process leading up to the decision, and I deeply regret that. But in the end, we got it right. And I can reassure you that my Commission will do its utmost to protect the peace of Northern Ireland, just as it has done throughout the entire Brexit process.
Honourable members, the battle against the virus is a marathon and not a sprint. It needs foresight, endurance and stamina. Almost every day we hear news of different variants and how contagious they are. We do not yet have the full picture when it comes to the effectiveness of treatments and vaccines on new strains, but we do know these variants will continue to emerge and we do know that we need to anticipate and prepare immediately.
And this is this is why we start our new hair up project now with launching our preparedness agenda against new variants next week, we need to adapt our regulations to this new challenge. We need rapid sequencing and clinical characterisation of new mutations. And we need a systematic sample and data sharing across networks and labs because to defeat the virus, we need to know as much detail about it as possible.
In parallel, we will tackle a second challenge. As I said, we are dealing with completely new mRNA vaccines never manufactured at scale before. One of the current bottlenecks is, for example, linked to just two synthetic molecules. If we had just 250 grams more of these molecules, companies say they could produce one million more doses of vaccine.
And this is why we need more coordination on the supply of key ingredients, we need to improve manufacturing search capacity and we need to boost cooperation between the public and the private sector. And this will be the core task. Because we must ensure that despite future mutants, we will be safe next winter and beyond.
Honourable members, we all know that the information we have on the virus and the vaccines can change by the hour, and this is why we will set up a contact group between the European Parliament and the Commission. And I will do my utmost to ensure that you are able to scrutinise all the contracts we have signed, because I know that trust needs transparency.
So, ladies and gentlemen, members of the European Parliament, all of us are giving our best in the fight against this virus in our families, in the cities and local communities, in the member states and at the European level. And that’s something that we should not mutually give up on. We can only hope to come to terms with this if we stick together. Our common enemy is the virus. Long live Europe. Thank you.

En términos económicos, habría sido una tontería y habría sido, creo, el fin de nuestra comunidad. La misma solidaridad también debe mostrarse con nuestros socios en nuestro vecindario y en todo el mundo. También se trata de detener la propagación del virus para reducir la probabilidad de mutaciones. Por tanto, el acceso a las vacunas para los países de ingresos bajos y medianos tiene tanto que ver con nuestro propio interés como con la solidaridad.

Y es por eso que creamos COVAX, la instalación en la que los países de altos ingresos pueden financiar el acceso a las vacunas para los países de bajos y medianos ingresos. Como Team Europe, es decir, los estados miembros de las instituciones europeas, hemos aportado 850 millones de euros, lo que nos convierte en uno de los mayores contribuyentes a COVAX. Y COVAX comenzará a entregar vacunas a partir de este mes, y estoy seguro de que esta casa estará de acuerdo en que necesitamos más. Porque nuestra responsabilidad se extiende mucho más allá de las fronteras europeas.
El tercer punto que me gustaría plantear tiene que ver con nuestro enfoque y nuestros procedimientos. Hemos tomado la decisión de no tomar atajos cuando se trata de seguridad o eficacia, y defendemos plenamente esa decisión. No hay compromiso posible cuando se trata de inyectar una sustancia biológicamente activa en una persona que goza de buena salud. Por eso confiamos en la EMA y el procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos.

Y sí, eso significa que la aprobación lleva de tres a cuatro semanas adicionales y que el tiempo adicional es una inversión esencial para generar confianza y garantizar la seguridad. Y sí, hay lecciones que aprender de esto, y ya hemos aprendido mucho. En primer lugar, debemos mejorar la participación de los datos en lo que respecta a las clínicas. Y es por eso que, a partir de ahora, tenemos una nueva red europea de estas clínicas.
En lo que respecta a nuestra comisionada de salud, Stella Kyriakides trabajará en un marco regulatorio que permita a la EMA producir y examinar estas vacunas lo más rápido posible. Otra lección que aprender cuando se trata de la producción masiva de estas vacunas. Con toda razón, todos estábamos muy concentrados en el desarrollo de la vacuna, pero en términos generales, subestimamos la dificultad relacionada con la producción en masa.
Normalmente, se necesitan de cinco a diez años para producir una nueva vacuna. Lo hicimos en 10 meses. Este es un gran éxito científico y deberíamos estar orgullosos con razón. Pero, en cierto modo, la ciencia ha superado a la industria. La producción de una nueva vacuna es un procedimiento muy complejo. Simplemente, no es posible establecer un sitio de producción de la noche a la mañana. Además, estas vacunas contienen hasta 400 ingredientes y la producción involucra hasta 100 empresas.
Por eso creamos un grupo de trabajo para aumentar la producción industrial de la vacuna bajo la autoridad de Thierry Breton, nuestro comisionado a cargo del mercado interno. El objetivo es rastrear dónde hay problemas y encontrar formas de resolverlos. La industria debe adaptarse al ritmo de la ciencia.
De hecho, la industria tiene que igualar el ritmo revolucionario de la ciencia. Entendemos perfectamente que surgirán dificultades en la producción masiva de vacunas. Pero Europa ha invertido miles de millones de euros en capacidades por adelantado, e instamos a los estados miembros a planificar el lanzamiento de sus vacunas, por lo que ahora todos necesitamos previsibilidad. Y es por eso que introdujimos el mecanismo de autorización y transparencia de las exportaciones.

Para ser muy claro. No pretendemos restringir a las empresas que están cumpliendo sus contratos con la Unión Europea y existe una exención automática. Para exportaciones a los países del EEE, para los Balcanes Occidentales y el resto de nuestra vecindad, para necesidades humanitarias y para los 92 países de ingresos bajos y medianos cubiertos por COVAX. Por tanto, Europa siempre está dispuesta a ayudar, pero insistimos en nuestra parte justa.
Y en lo que respecta al mecanismo, permítanme unas palabras sobre la isla de Irlanda. La conclusión es que se cometieron errores y el proceso que condujo a la decisión, y lo lamento profundamente. Pero al final, lo hicimos bien. Y puedo asegurarles que mi Comisión hará todo lo posible para proteger la paz de Irlanda del Norte, tal como lo ha hecho durante todo el proceso del Brexit.

Señorías, la batalla contra el virus es un maratón y no un sprint. Necesita previsión, resistencia y vigor. Casi todos los días escuchamos noticias de diferentes variantes y lo contagiosas que son. Aún no tenemos el panorama completo en lo que respecta a la efectividad de los tratamientos y vacunas en nuevas cepas, pero sabemos que estas variantes continuarán surgiendo y sabemos que debemos anticiparnos y prepararnos de inmediato.
Y esta es la razón por la que comenzamos nuestro nuevo proyecto de preparación ahora con el lanzamiento de nuestra agenda de preparación contra nuevas variantes la próxima semana, necesitamos adaptar nuestras regulaciones a este nuevo desafío. Necesitamos una secuenciación rápida y una caracterización clínica de nuevas mutaciones. Y necesitamos una muestra sistemática e intercambio de datos a través de redes y laboratorios porque para derrotar al virus, necesitamos conocer la mayor cantidad de detalles posible al respecto.
Paralelamente, abordaremos un segundo desafío. Como dije, estamos tratando con vacunas de ARNm completamente nuevas que nunca antes se fabricaron a escala. Uno de los cuellos de botella actuales está, por ejemplo, relacionado con solo dos moléculas sintéticas. Si tuviéramos solo 250 gramos más de estas moléculas, las empresas dicen que podrían producir un millón más de dosis de vacuna.
Y es por eso que necesitamos una mayor coordinación en el suministro de ingredientes clave, necesitamos mejorar la capacidad de búsqueda de fabricación y necesitamos impulsar la cooperación entre el sector público y el privado. Y esta será la tarea principal. Porque debemos asegurarnos de que, a pesar de los futuros mutantes, estaremos a salvo el próximo invierno y más allá.
Señorías, todos sabemos que la información que tenemos sobre el virus y las vacunas puede cambiar cada hora, y por eso crearemos un grupo de contacto entre el Parlamento Europeo y la Comisión. Y haré todo lo posible para asegurarme de que pueda examinar todos los contratos que hemos firmado, porque sé que la confianza necesita transparencia.
Por tanto, Señorías, diputados al Parlamento Europeo, todos estamos dando lo mejor de nosotros en la lucha contra este virus en nuestras familias, en las ciudades y comunidades locales, en los Estados miembros y a nivel europeo. Y eso es algo a lo que no debemos renunciar mutuamente. Solo podemos esperar llegar a un acuerdo con esto si nos mantenemos unidos. Nuestro enemigo común es el virus. ¡Viva Europa! Gracias.